Novo Nordisk съди две аптеки за предполагаемо предлагане на замърсен копиран Ozempic

Две аптеки за разбъркване във Флорида оферират нечисти копирани версии на семаглутид, лекарството, открито в Ozempic и Wegovy, сподели Novo Nordisk в четвъртък.

Исковете са част от два правосъдни каузи, които производителят на медикаменти заведе в сряда вечерта.

Semaglutide е извънредно патентован от Novo Nordisk и производителят на медикаменти не доставя съставката на външни групи, което повдигна въпроси по отношение на това, което другите компании продават на потребителите.

Novo Nordisk сподели, че е провело проби на комбинираните артикули, за които се твърди, че се продават като семаглутид от две аптеки във Флорида, Wells Pharmacy и Brooksville Pharmaceuticals. Една проба от Wells Pharmacy има равнище на незнайни примеси от 33%, а пробите от Brooksville Pharmaceuticals имат по-ниски равнища на дейната съставна част от описаното на етикета, дружно с примеси, съгласно правосъдните каузи.

" Както предупреждавах пациентите от много време, тези нерегламентирани препарати не са еквивалентни на марката Wegovy и Ozempic ", сподели доктор Кристофър МакГоуън, гастроентеролог, който ръководи клиника за намаляване в Кери, Северна Каролина. McGowan не взе участие в правосъдните каузи.

В някои случаи продуктите са „ доста разнообразни “ от утвърдените от FDA версии и съдържат доста по-малко семаглутид, сподели той. „ Това значи, че пациентите се излагат на риск и липса на резултатност и пилеят парите си. “

Исковете са продължение на правосъдната борба на Novo Nordisk с клиниките и аптеките, които оферират това, което споделят е семаглутид. Аптеките за разбъркване смесват и трансформират съставките, с цел да създадат медикаменти, съобразени със характерните потребности на пациента.

През юни производителят на медикаменти заведе пет каузи против голям брой медицински спа центрове, клиники за намаляване и аптеки за разбъркване за хипотетична продажба на неразрешени версии на лекарството. В четвъртък компанията съобщи, че към днешна дата сполучливо е получила предварителни разпоредби против шест спа центъра и клиники, които са взели участие в „ подправена реклама и нарушение на търговски марки “.

Wells Pharmacy не отговори незабавно към искане за коментар.

Тери Майерс, фармацевт и притежател на Brooksville Pharmaceuticals, отхвърли изказванията на Novo Nordisk по отношение на равнището на дейната съставна част в семаглутида на аптеката, като сподели в изказване, че трета Лабораторен тест на празненство откри, че формулата му остава „ мощна “ в продължение на 180 дни, когато се съхранява в ледник и 90 дни, когато се съхранява на стайна температура. Майерс също сподели, че аптеката закупува всичките си насипни съставки от регистрирани от FDA уреди.

„ Нашите юристи ще подадат друго искане за отменяне “, сподели той в изказване. Съдия от Съединени американски щати отхвърли първото дело на Novo Nordisk против Brooksville Pharmaceuticals през октомври.

Джейми Бенет, представител на Novo Nordisk, сподели, че компанията не е съумяла да удостовери никакви нежелани събития, свързани с нито едно от двете Продуктите на Wells Pharmacy или Brooksville Pharmaceuticals.

Исковете на компанията цитират Системата за докладване на нежелани събития на Администрацията по храните и медикаментите, която демонстрира, че към 20 септември е имало 281 случая на нежелани събития свързани със смесени артикули, за които се твърди, че съдържат семаглутид.

Обществената база данни включва отчети от лекари и пациенти, макар че отчетите не са безусловно доказани от FDA.

Около 75% от случаите са класифицирани като „ съществени “, като една четвърт от тези случаи са довели до хоспитализации, два от които са довели до гибел, съгласно правосъдните каузи.

Майк Коелцер, фармацевт и притежател на Kay Pharmacy в Гранд Рапидс, Мичиган, означи, че доста пациенти са били нетърпеливи да получат маркови медикаменти за намаляване. Но заради дефицит, доста от тях не са имали достъп до тях.

Съставните версии на наличните в комерсиалната мрежа медикаменти са позволени при специфични условия, като дефицит, съгласно FDA. Някои дози семаглутид към момента са посочени като дефицит на уеб страницата на организацията за база данни за дефицит на медикаменти.

„ Светът се справяше без това характерно лекарство дълго време и макар че е значимо, не би трябвало да бързаме с разпространяването му за сметка на сигурността, ” сподели Koelzer, чиято аптека не продава комбинирани медикаменти.